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Sterilisationstechnik

Die Sterilisation zählt zu den Grundlagen in der Medizin- und Pharmabranche – sie ist entscheidend für eine fachgerechte Aufbereitung von Instrumenten, Medizin- und Pharmaprodukten.

Pharmaserv sorgt dafür, dass alle Sterilisations- und Reinigungsprozesse reibungslos funktionieren. Wenn Sie in Ihrem Unternehmen eine Anlage zur Dampfsterilisation aufbauen oder modernisieren möchten, unterstützen wir Sie gerne.

Neubau und Modernisierung von Dampfsterilisatoren

Sie benötigen einen neuen Sterilisator? Wir von Pharmaserv übernehmen gerne einzelne Services rund um die Sterilisationstechnik – oder auch das gesamte Projektmanagement von der Planung über die Umsetzung bis hin zur Qualifizierung und Wartung im Einklang mit den einschlägigen Anforderungen und Normen (DIN 58946-7, DIN58950, DIN EN 13060).

Modernisierung im Bestand

Auch wenn ein Sterilisator bereits viele Jahre in Ihrem Unternehmen läuft, muss er nicht zwingend ausgetauscht werden. Wir bieten Unternehmen aus der Pharmabranche an, ihre Sterilisationstechnik zu modifizieren und zu modernisieren. Von der Modernisierung einzelner Komponenten über ein Upgrade der Steuerung bis hin zum Austausch der Autoklavenkammer – unsere Experten bringen Ihre Sterilisatoren herstellerneutral auf den aktuellen Stand der Technik.

Pharmaserv Sterilisationstechnik GxP

Detaillierte Analyse

Vor einer Modernisierung empfiehlt sich eine detaillierte Bestandsaufnahme des vorhandenen Equipments. So sollte beispielsweise der Zustand der Kammer, die Abnutzung der technischen Komponenten, der altersbedingte Stand der Technik sowie die Möglichkeiten zur Implementierung neuer Technologien geklärt werden.

Soll der Autoklav in Zukunft zusätzliche Lösungsprogramme oder Geräteprogramme benutzen? Benötigen Sie Elektronische Protokolle? Schnittstellen zu übergeordneten Systemen? Eine Audit Trail-Funktion? Benutzerverwaltung mit Zugriffberechtigung? Prozesstechnische Optimierungen?

Basierend auf ihren Wünschen und Anforderungen können wir für Sie Risikobeurteilungen oder eine Machbarkeitsstudie erstellen und die sinnvollen und notwendigen Modernisierungsmaßnahmen planen.

Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung

Nach den Umbaumaßnahmen wird Ihr Dampfsterilisator von uns kalibriert und qualifiziert, Validierungsläufe können ebenfalls von Pharmaserv durchgeführt werden. Eine GMP-gerechte Dokumentation schließt die jeweils durchgeführte Modifizierung oder Modernisierung ab.

Wartung und Instandhaltung

Um eine hohe Verfügbarkeit und Sicherheit Ihres Dampfsterilisators zu gewährleisten, sind dokumentierte Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen wichtig. Pharmaserv bietet in Anlehnung an DIN EN285 Wartungstätigkeiten unter anderem an Rohrleitungen und Armaturen, Aggregaten, Pumpen und Wärmetauschern an und dokumentiert die Arbeiten in einem Wartungsprotokoll. Eventuelle Mängel können durch unser Fachpersonal direkt behoben werden.

Sterilisationstechnik für die Pharmaindustrie in Deutschland

GxP-Experten aus Leidenschaft

Unsere Sterilisationstechniker sind spezialisiert auf den Aufbau und Umbau bzw. die Modernisierung von Dampfsterilisatoren im Pharmaumfeld.

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Ihr Ansprechpartner

Christopher Rösel
Business Development

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++ 49 6421 39-4781

 

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