Prozesseffizienz und hohe Anlagenverfügbarkeiten sind zentrale Anforderun gen an pharmazeutische Prozessanlagen In diesem Zusammenhang spielt die Digitalisierung und Automatisierung industrieller Prozesse eine we sentliche Rolle Jens Colloseus Leiter Engineering im Geschäftsbereich Technik über die Entwicklung und Heraus forderungen seines Bereichs Welche Leistungen erbringen Sie aus dem Engineering heraus Im Engineering erfolgt die Abwicklung von inter disziplinären technischen Projekten und Qualifi zierungsleistungen im Umfeld pharmazeutischer Prozessanlagen wie auch für Kunden die GDP Anforderungen zu erfüllen haben Angefangen vom Basic Detailengineering bis hin zum ganz heitlichen Projektmanagement Dabei decken wir ein breites Spektrum an Fachdisziplinen wie z B die Automatisierungstechnik die Kältetechnik die Reinraumtechnik die thermische Sterilisationstech nik die Rohrleitungstechnik und Verfahrenstechnik sowie die Qualifizierungstechnik ab Vor welchen Herausforderungen steht die Prozessindustrie aus Ihrer Sicht Nun die steigenden Anforderungen im Zusammen hang mit zunehmender Digitalisierung industrieller Prozesse mit vernetzten und integrierten Informa tions und Automatisierungssystemen setzen die Industrie unter Zugzwang Die vierte Industrielle Revolution verspricht Prozessoptimierungen und somit eine höhere Prozesseffizienz Die Heraus forderung speziell im pharmazeutischen Umfeld wird es sein die angestrebte Prozesseffizienz unter Verwendung neuester Technologien mit den Anforderungen einer hohen Anlagenverfüg barkeit sowie mit den Anforderungen hinsichtlich Compliance in Einklang zu bringen Was bedeutet das für den Bereich Engineering Einhergehend mit der digitalen Transformation wird der Komplexitätsgrad um einiges höher die Inte grationstiefe der Systeme nimmt zu das Thema IT Security rückt auch immer mehr in den Fokus Bei all diesen Herausforderungen sowie innovativen Projek ten sind die GxP Regelwerke zwingend einzuhalten Für uns bedeutet das dass wir in funktionsüber greifenden Projektteams vernetzte Dienstleistungen entwickeln bzw weiterentwickeln die sich an der gesamten Prozesskette sowie an dem gesamten Lebenszyklus industrieller Maschinen und Anlagen orientieren Dabei spielt neben einem hohen Ver fahrens und Prozessverständnis die Automatisie rungstechnik als wichtiger Stellhebel eine wesentliche Rolle da aus meiner Sicht die bedeutenden Innova tionen in diesem Bereich zu erwarten sind Wie gehen Sie diese Herausforderung konkret an bzw wo setzen Sie Ihre Schwerpunkte Wie schon erwähnt bieten wir im Engineering fach lich ein breites Spektrum unsere Schwerpunkte setzen wir auf Automatisierungstechnik auf Prozess und Verfahrenstechnik sowie auf Validierung und Qualifizierungstechnik Unser Anspruch ist es gemeinsam mit dem Kunden innovative Lösungen zu entwickeln und Projekte umzusetzen Dabei bildet ein ganzheit licher und nachhaltiger Projektansatz von der Idee über die Konzeptphase bis zur Implementie rung mit Blick auf die spätere Betriebsphase die Basis Wo sehen Sie Ihre Stärken Die Vorteile bei uns liegen in der jahrelangen Erfahrung im GxP Umfeld sowie in unserer Rolle als herstellerunabhängiger Dienstleister In dieser Rolle nehmen wir die Perspektive als Lösungsanbieter mit Blick auf die gesamte Pro zesskette ein und integrieren Einzellösungen über verschiedene Engineering Disziplinen bzw Phasen durchgängig Eine unserer Kernkompetenzen ist dabei das Umbauen im Bestand alles aus einer Hand von der Projektplanung und umsetzung über die Qualifizierung bis hin zum Projekt abschluss Dazu kommt dass wir über ein großes Experten Netzwerk verfügen Das heißt dass wir zum einen auf einen großen Erfahrungsschatz und ein um fassendes Wissen von Experten aus unseren eige nen Reihen innerhalb der Pharmaserv sowie von Experten aus einem gewachsenen Netzwerk wel ches aus externen Partnern besteht zurückgrei fen können Ein weiterer Vorteil ist unser eigener hoher Qualitätsanspruch welcher integraler Be standteil unserer Leistungen ist TECHNIK Mit Know how am Standort Behringwerke und darüber hinaus TECHNIK Digitalisierung und Industrie 4 0 für die Pharmaindustrie Die Datenintegrität ist im phar mazeutischen Umfeld zweifelsohne nicht in Frage zu stellen und muss bei allen Prozessinnovationen und Verbesserungen zwingend erfüllt werden keine In novation ohne Compliance Die Dokumentation lei der häufig noch in reiner Papierform erstellt ist auch im pharmazeutischen Umfeld in naher Zukunft aus schließlich elektronisch zu erstellen zu übermitteln und zu archivieren Dabei liegt die eigentliche Wert schöpfung neben der Verschlankung und zeitlichen Verkürzung beispielsweise von Wartungs oder Qua lifizierungsprozessen in der permanenten Verfüg und Abrufbarkeit von Daten und Informationen Das Beispiel der Augmented Reality zeigt wie einfach Innovation im technischen Sinne sein kann Hard und Softwarelösungen stehen uns in einem breiten Angebot zur Verfügung und lassen erhebliche Prozessvereinfachungen durch Abruf der notwendi gen Daten am point of work zu Dabei können alle anlagenbezogenen Daten elektronisch aufgerufen und visuell dargestellt werden Via Sprachsteuerung können Protokolle dargestellt Datenfelder gefüllt und Maßnahmen abgeschlossen werden Eine zusätzliche begleitende Unterstützung durch geschultes und hochqualifiziertes Personal ist on line möglich das das Vier Augen Prinzip in Echtzeit realisiert Es gilt jedoch auch hier weitreichende Rechtsvorschriften wie beispielsweise die Daten schutz Grundverordnung EU DSGVO einzuhalten und darüber hinaus betriebliche Regelungen zu be rücksichtigen Die eigentliche Herausforderung ist es daher wohl die vielfältigen technischen Möglichkeiten so auszugestalten und anzuwenden dass Be griffe wie Compliance und Datenintegrität Ef fizienz und Wertschöpfung in einer gemeinsa men Schnittmenge anzutreffen sind 5ON SITE NEWS I MESSEAUSGABE 2022

Vorschau Pharmaserv ON SITE NEWS Messeausgabe 2022 Seite 5
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