Wenn Arzneimittel vor dem Weitertransport gelagert werden müssen strenge Temperaturvorgaben eingehalten werden Doch welches System zur kontinuierlichen Temperatur überwachung ist am besten geeignet Im regulierten Bereich der Pharmalogistik sind viele Anforderungen zu erfüllen unter anderem euro päische und US amerikanische Regularien bezüg lich der Computersysteme 21 CFR Part 11 EU GMP Annex 11 Die Pharmaserv Engineering Experten waren von Anfang an in die Planung der Klima tisierung involviert um sicherzustellen dass die geforderten Temperaturbereiche im Lager zu verlässig erzeugt werden können Nach umfang reichen Recherchen konnte ein geeignetes System zur kontinu ierlichen Temperaturüberwa chung spezifiziert werden Um die Eignung des Lagers ge mäß den Anforderungen der GDP good distribution prac tice für die Lagerung tempera tursensibler Arzneimittel nach zuweisen haben die Experten des Pharmaserv Engineerings eng mit dem Be reich GMP Anlagenqualifizierung von Pharmaserv zusammengearbeitet In einer Lagerqualifizierung mit mehr als 200 kalibrierten Temperatur Daten loggern wurde ein exaktes Bild der Temperaturverteilung in den verschiedenen klimatisier ten Bereichen aufgenommen und ausgewertet sagt Peter Michael Weimar Die Messer gebnisse dienten auch dazu geeignete Positionen für Sen soren zur kontinuierlichen Temperaturüberwachung zu finden Das Monitoringsystem wurde ebenfalls durch die Techniker der Pharma serv installiert und in einer Computersystemva lidierung nach GAMP 5 ausführlich geprüft Zu dem waren unsere Engineering Experten für die Lagerqualifizierung mit mehr als 200 kalibrierten Temperatur Datenloggern Die Zulassung des Pharma Airfreight Hub in Groß Gerau war ein großer Erfolg für unser Pharmaserv Technik Team welches maßgeblich an der technischen Umsetzung beteiligt war Das qualifizierte Lager wird in den Temperaturbereichen 15 bis 25 C und 2 bis 8 C betrieben TECHNIK ENGINEERING In einer Lagerqualifizierung mit mehr als 200 kalibrierten Tempe ratur Datenloggern wurde ein exaktes Bild der Temperaturver teilung in den verschiedenen klimatisierten Bereichen aufge nommen und ausgewertet Peter Michael Weimar Geschäftsführer Pharmaserv 4 ON SITE NEWS 04 I 2020

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