Qualifizierung / Validierung - der Weg zur sicheren Anlage

Komplette Qualifizierung und Validierung von einem Partner
Der reibungslose Ablauf einer Qualifizierung bzw. Validierung ist eine wesentliche Anforderung des Anlagenbetreibers. Ausfallzeiten von Anlagen müssen minimiert werden und neue Anlagen so schnell wie möglich in den sicheren Betrieb gehen. Diese Anforderungen zu erfüllen setzt einen reibungslosen Ablauf in der zeitlichen Abarbeitung der einzelnen Qualifizierungsbausteine voraus. Gute Planung sowie die koordinierte und zeitnahe Umsetzung spielen dabei eine entscheidende Rolle. Pharmaserv verfügt über das notwendige Know-how und die technische Kompetenz, um diesen Anforderungen gerecht zu werden.

Unterstützung bei jeder Ausgangssituation
Auch wenn die Anlagen bereits in Betrieb sind oder mit der Qualifizierung begonnen wurde, können wir sie flexibel unterstützen.

StroemungsvisualisierungDie verschiedenen Lösungsansätze:

  •     Prospektive Qualifizierungen
  •     Requalifizierungen und Revalidierungen
  •     Softwarevalidierung
  •     Prozessvalidierung
  •     Reinigungsvalidierung

Ein breites Spektrum für Ihre Qualifizierung:

  • Prozessanlagen und -nebenanlagen
  • Prozessbehälter und Fermenter
  • HVAC-Systeme und komplette Reinraumbereiche
  • Heißluft- und Dampfsterilisatoren
  • Tiefkühlräume / Kühlräume / Bruträume
  • Tiefkühlschränke / Kühlschränke / Brutschränke
  • Gefriertrocknungsanlagen
  • Labor- und Lagerbereiche
  • Kühltransporter
  • Verpackungen in Kühlketten
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